统一编码的意义不仅仅在于加强医保管理,也给药品企业带来诸多益处,可以大大减轻企业在各地招标采购环节重复报送产品信息的压力和负担。

  自国家医保局统一全国药品编码以来,赋码审核周期由3个月提速至7日,已累计为4258家企业的24.5万个药品颁发医保“身份证”。在这条信息“高速公路”上,药品上市挂网时间由之前的180日缩短为30日,给企业带来极大便利,也促使新药更快惠及患者。

  医保信息业务编码标准化是一场在医保领域内重要性堪比“书同文,车同轨”的改革。目前,由医保药品、医保医用耗材、医疗服务项目等22项组成的医保信息业务编码标准已在全国所有省份全面普及。

  这22项编码中,对医药企业影响最大的是医保药品编码。多家药企人士对第一财经表示,医保药品编码全国统一以来,新药上市挂网时间由原来的五六个月缩短为一个月,企业也减少了各地招标采购环节重复报送产品信息的压力和负担。

  第一财经了解到,为了有效解决医药企业关注的赋码、挂网时间长的问题,国家医保局取消了药品赋码公示环节,常态化受理投诉申诉,药品赋码周期由每月一次缩短到每周一次,并指导各地统一招采信息系统和产品信息标准,制定标准化的服务指南,简化挂网操作流程,医药产品挂网申请办理周期压缩到15个工作日内。

  国家医保局已将“医药企业药品赋码审核时间压缩至10个工作日内”和“医药产品挂网办理时间压缩至15个工作日内”列入2024年度医保“高效办成一件事”重点事项清单,我国药品上市挂网的时间有望进一步缩短,药品采购和医保结算的效率将得以继续提升。

  药品挂网时间缩短至一个月

  6月25日,国家药品监督管理局批准了石药集团自主研发的1类生物新药PD-1抑制剂恩舒幸®正式上市;7月18日10点,恩舒幸®就在石家庄部分药店上架,并在之后的48小时内陆续送达了全国。

  石药集团政府事务和市场准入部总监刘飞雨对第一财经记者表示,随着更新周期的缩短,尤其是周更机制的实施,企业的新品挂网速度显著加快。在山东、天津等地,企业已经能够在一个月内完成新品的申报工作,三个月左右能够实现全国大部分地区的药品挂网,其间涉及国家医保代码数据库的更新及各省的对接流程较既往用时缩短了至少50%,极大地提升了市场响应速度。

  刘飞雨认为,医保部门在这一过程中对国家医保代码数据库的及时更新及各省的高效对接,是对企业的重大利好和支持,为企业创造了良好的营商环境。

  河北省医保局数据中心负责药品信息编码的工程师对第一财经表示,医保药品编码是一个持续性的工作,医药企业向国家局申请药品赋码通过之后,国家局就会下发新的药品编码,他会将这些定期更新的编码维护到省级招采平台上,相关企业就可以进行申报挂网了。

  2019年,国家医保局以医保信息业务编码标准为突破口,统筹推进全国医疗保障标准化工作。当年12月5日,国家医保局正式发布第一批医保药品分类与代码数据库,涉及80281条药品信息。自此,药品编码数据库定期按季发布。2023年5月,药品编码标准数据库发布调整为按周发布,以加快药品数据发布,便于企业申报挂网采购等工作。

  国家医保局数据显示,截至2024年8月30日,医保药品分类与代码数据库已发布药品信息245050条,其中,西药142515条,中成药102535条。

  浙江海正药业股份有限公司政务经理俞杨表示,医保编码数据库更新频次提升后,企业和地方医保局的工作效率大大提高。以公司新获批的一个药品为例,在国家医保编码赋码后仅仅几天,甘肃省医保局就完成医保系统编码更新,同时在公共资源交易中心招采子系统内也完成新医保编码更新。在医保编码统一实施之前,甘肃省更新需要的时间周期在数个月,现在这个速度简直是不敢想象的。

  信达生物中央市场准入总监魏薇表示,医保药品编码从按季更新变为按周更新,使企业对挂网这项工作的预期与掌控也变强了。医保药品编码作为药品挂网的必须字段,在既往季度更新的频率下,很有可能因为赶不上省平台的挂网窗口期而错过挂网,需要等待数月甚至到下一个窗口期打开才能挂网,继而影响药品销售以及企业业绩。目前医保药品编码周更的频率意味着药品获批上市的同时就能获得医保药品编码。

医保信息编码实现全国统一,我国药品挂网上市大提速  第1张

  相关业内人士对第一财经表示,建立全国统一的药品数据库,有利于强化对药品生产、流通、使用各个环节的监督管理,以及为相关药品政策的制定、实施提供强大的数据支撑。统一编码的意义不仅仅在于加强医保管理,也给药品企业带来诸多益处,可以大大减轻企业在各地招标采购环节重复报送产品信息的压力和负担。

  俞杨表示,海正药业有多个药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,需要在各省招采子系统内进行产品质量类型的更新,按照往常的流程,需要到31个省份招采子系统逐一递交产品资料和申报表,准备资料繁琐、审核周期长,等待3个月,甚至6个月完成变更是常态。在医保药品编码统一后,企业产品信息变更自动进行招采子系统内产品质量类型的更新,节约了人力、物力和时间,助力高质量产品尽快进入市场。

  实现医保药品数据的互认互通

医保信息编码实现全国统一,我国药品挂网上市大提速  第2张

  有资深的医保业内人士对第一财经表示,建立国家统一的医保信息标准及信息平台,是利用标准化、信息化、大数据等技术手段来推动复杂领域改革,推进现代化国家治理的重要探索。

  国家医保局成立之前,全国数百个统筹区中医保业务编码没有一项是完全统一的,不仅地区之间、部门之间,甚至同一部门内部都不统一。这直接导致各地区、各部门之间的医保业务数据不互认、不共享,无法实现采购、配送、支付、结算、监管等流程的网上操作和监控。

  医保编码的不统一给群众享受医保待遇带来不少痛点堵点,也限制了医保治理能力和服务水平的进一步提升。

  刘飞雨表示,药品编码统一之前,各省采购平台的产品信息描述各不相同,同一药品可能有多种表述方式,如“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射剂、1.0g”与“头孢哌酮钠舒巴坦钠、溶媒结晶粉针剂、1000mg”。这种混乱不仅增加了企业的管理成本,也给医保结算带来困扰。统一编码后,所有药品按照统一的标准进行分类和描述,例如“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射剂、1.0g”,使得产品信息更加清晰,企业能够轻松梳理价格数据,简化了药品采购和管理流程。

  魏薇表示,在国家医保局没有统一医保药品编码的时候,同一个药品在每个省招采平台挂网,会形成不同的流水号,医院从省平台采购药品时,需要企业提供流水号,企业需要花费的沟通成本非常高,全国统一使用医保药品编码,让制药企业在挂网、进院等环节,实现了流程优化与效率提升。医保药品编码是药品的“身份证”号,进院时提供全国统一的医保药品编码即可。

  刘飞雨表示,医保药品编码的统一,不仅提升了药品采购和医保结算的效率,还促进了药企内部流程的优化。企业不再需要花费大量时间和精力来应对各省不同的编码规则,可以将更多资源投入到产品研发和市场开拓上。

  江苏先声药业有限公司招标经理余筱蕾认为,受益于国家医保编码标准化工作的推进,国家和各省之间实现数据贯通,产品招标挂网材料统一,减少了企业在不同地区重复报送产品信息的压力和负担,降低了市场交易成本。以上海为例,根据上海的要求,申报主体为生产(总代)企业,在申报挂网系统中除“计价单位”由企业申报时填写外,其他统一以国家信息平台数据库为准。通过挂网申报流程和材料要求的大大优化,提升了企业的编码申报效率。

  某跨国药企的商务经理张先生也表示,以前每次国谈产品重新挂网,都要花费大量时间和人力来准备和实地去各省提交各种资料,现在只需要确认信息,省去了很多麻烦。在医保药品统一编码的加持下,国家医保目录与地方医保系统对接的时间大幅缩短,2024年成都、济南等城市在新医保目录落地执行的当日,就实现了新准入医保目录药品的患者报销,这使得目录内的新药和新适应证,更快速地惠及患者。

  相关业内人士表示,医保统一编码实施后,打通了药械生产、流通、配送、使用、结算全流程,真正做到“带码招采、带码入库、带码使用、带码支付”,实现了信息数据的全链条管理,最终是老百姓从标准化中受益。

  从医保治理的角度,建立全国统一的药品数据库,不仅可以实现全国各地、各个医疗机构之间医保药品数据的互认互通,为构建全国统一、科学规范的医保药品管理体系奠定良好的信息基础,还可以为建立医保编码、药品追溯码、商品码“三码合一”对应关系、实现定点医药机构扫一次码完成药品入库,切实减轻医药机构实际工作负担提供必需的数据支撑。

  为进一步实现药品追溯码信息在医保领域应用,探索全场景、全环节扫码、归集码、结算用码的新生态,国家医保局已在全国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团全面开展医保药品耗材追溯码信息采集工作。医保编码、追溯码和商品码的融合应用将切实维护群众用药安全、基金安全,帮助推进医保码全人员、全场景、全环节高效应用,以及更大规模数据共享赋能,更好发挥医保大数据要素价值、乘数效应,不断强化对“1+3+N”多层次医疗保障体系的系统支撑和数据支持。